La Agencia Americana del Medicamento (siglas en inglés, FDA) ha aprobado la solicitud de comercialización de Copaxone® 40mg/ml (Acetato de glatirámero inyectable ), comercializado por Laboratorios Teva Pharma, para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple en sus formas remitente-recurrente. Seguirá disponible la dosis diaria de Copaxone® 20mg/ml, aprobada en el 1996 en Estados Unidos y en marzo del 2004 en España
La disponibilidad de esta nueva presentación Copaxone® 40mg/ml tres veces por semana, es un avance significativo ya que se reduce un 60% el número de inyecciones.
Esta aprobación esta basada en los resultados del estudio «GALA» ( Estudio realizado en 142 centros de 17 países con más de 1.400 pacientes) en el que se demuestra que Copaxone® 40mg/ml tres veces por semana es seguro y eficaz para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente, proporcionando la comodidad al paciente de un número menor de inyecciones s.c. (subcutáneas) por semana.1
(1) Khan O et al. Ann Neurol 2013 Jun; 73(6):705-13
Fuente: Europa Press (3/02/2014)